情報の公開について（オプトアウト）

通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施しま す。

臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入がなく診療情報のみを用いる研究、余った 検体のみを用いる研究は、国が定めた指針「人を対象とする医学系研究に関する倫理 指針」に基づき、対象となる患者さん全員から個別に、直接同意を得る必要はありま せんが、研究に関する情報を公開し、さらに拒否の機会を保証することが必要とされ ております。

これを「オプトアウト」と言います。